Оцінка ефективності "КАРИПАИН ПЛЮС" у комплексі заходів із лікування післяопікових рубців
09.10.2018
Научные публикации Фисталь Н.Н.
Донецкий государственный медицинский университет им. М.Горького
Институт неотложной и восстановительной хирургии им. В.К.Гусака АМН
Украины
Введение.
В современной комбустиологии актуальной стала проблема качества жизни ожоговых реконвалесцентов, особенно перенесших обширные глубокие поражения, после которых всегда остаются обезображивающие рубцовые массивы и множественные контрактуры.
Келоидные и гипертрофические рубцы, по данным AlsterТ. (2003), наблюдаются у 1,5-4,5% общей популяции. Они приводят к деформациям, нарушению функции конечностей, эстетическим проблемам, высокому проценту инвалидизации. Многие работы посвящены исследованию данной проблемы.
Наиболее известными и широко применяемыми средствами для профилактики и консервативного лечения рубцов является силикон и компрессионная одежда. По данным TansetК.A. etal. силиконовые пластины и /или использование компрессионной одежды являются методами лечения рубцов первой линии. Высокую эффективность прессотерапии отмечают BombaroD. etal, 2003. Другие исследователи (Копо Т. etal, 2003) предлагают использование лазера импульсного излучения с длиной волны 585nm , EbelinА. настаивает на высокой эффективности эрбиевого лазера в лечении обширных рубцовых массивов, а Панова О.С. и соавт. указывают на эффективность только С02-лазера. Альтернативой лазерной шлифовке рубцов является дермабразия: механическая, мануальная, микрокристаллическая, ультразвуковая (PoulosE., TaylorС, SolishN., 2003; Глубокова И.Б., 2003). Авторы убеждают в преимуществах каждого из указанных методов, отмечают перспективность и эффективность метода, но и нерадикальность его. К числу наиболее известных средств медикаментозного воздействия на незрелую рубцовую ткань следует отнести «Контрактубекс» (Саядян Х.С., 2000), а также препараты, содержащие силикон, например «Topigel» (HamanovH., BrozL., 2004), «Dermatix» (W.James, 2005).
Материалы и методы.
Изучая работы, посвященные профилактике и лечению гипертрофических послеожоговых рубцов, обращали внимание на критерии оценки эффективности применяемых методов. В зарубежной литературе исследователи указывают на ряд оценочных шкал и таблиц. Наибольшее распространение имеет VancouverScarScale (BaryzaMJ,BaryzaGA, 1995). Использование всех таблиц базируется на наблюдении ряда симптомов рубцов, изменяющихся под действием изучаемых методов и средств. Мы предлагаем универсальную оценочную шкалу послеожоговых рубцов, в которую включены все градации наиболее важных симптомов. Шкала проста в применении (табл.1).
Таблица 1. Универсальна*! оценочная шкала рубцов
№п\п
|
Признак
|
Методика
|
Количество баллов
|
1.
|
Толщина рубца
|
Определение степенивозвышения рубца над поверхностьюокружающей здоровой кожи.
|
0 - на уровне здоровой кожи;
1 - до 1 мм над уровнем здоровойкожи;
2 - до 2 мм над уровнем здоровойкожи;
3 - до 4 мм над уровнем здоровойкожи;
4 - более 4 мм над уровнем здоровойкожи;
|
2.
|
Равномерность толщины рубца
|
Определениеравномерности толщины рубца на всей его площади.
|
0 - равномерная толщина;
1 - 25% площади рубца имеет
неравномерную толщину; 2 - 50% площади рубца имеет
неравномерную толщину; 3 - 75% площади рубца имеет
неравномерную толщину; 4 - неравномерная толщина всегорубца;
|
3.
|
Васкуляризациярубца
|
Определение цвета рубца в зависимости от степени его васкуляризации.
|
0 - цвет неповрежденной кожи;
1 - розовый цвет рубца;
2 - красный цвет рубца;
3 - пурпурный цвет рубца;
|
4. | Пигментация рубца | Определение наличия пигмента в рубцовой ткани. |
0 - нормопигментация рубца;
1 - гипопигментация рубца;
2 - смешанная пигментация рубца;
3 - гиперпигментация рубца;
|
5. | Консистенция рубца | Определение плотности иподвижности рубцовой ткани. |
0 - берется в складку;
1 - берется в складку с трудом;
2 - плотный, малоподвижный;
3 - плотный, неподвижный;
|
6. | Изъязвления рубца | Определение наличия язвенных дефектов наповерхности рубца. |
0 - изъязвлений нет;
1 - изъязвления в стадии заживления;
2 - персистирующая язва;
3 - прогрессирующая язва;
|
7. | Температура рубца | Определение температуры рубца индикаторным термометром и сравнение с температурой здоровой кожи. |
0 - соответствует температуре
близлежащей неповрежденной кожи; 1 - ниже температуры близлежащейнеповрежденной кожи;
2 - выше на 0,5° С;
3 -выше на 1° С;
|
8. | Зуд, парестезиирубца | Выявление указанных симптомов у пациентов иналичия экскориацийрубца. |
0 - симптомы отсутствуют;
1 - слабые, непостоянные;
2 - постоянные;
3 - выраженные;
|
9. | Прогрессирование рубца |
Выявление
прогрессирования рубца путем опроса и наблюдения.
|
0 - не прогрессирует;
1 - слабая прогрессия рубца;
2 - умеренная прогрессия рубца;
3 - быстро прогрессирует;
|
10. | Чувствительность | Сравнение чувствительности(температурной, болевой, тактильной) рубцовой ткани и близлежащейнеповрежденной кожи |
0 -чувствительность не отличается;
1 -повышена;
2 -снижена;
3 -отсутствует.
|
При первичном осмотре определяется сумма баллов (максимально - 32), состояние рубцовой ткани протоколируется и фотографируется. Повторные осмотры проводятся согласно назначенному методу лечения. При каждом осмотре определяется сумма баллов, сравнивается с предыдущей. Лечение считается эффективным, если сумма баллов уменьшается в 1,5-2 раза в течение времени, регламентированного назначенным методом лечения.
В отделе термических поражений Института неотложной и восстановительной хирургии ИНВХ им. В.К.Гусака АМН Украины в 2011 году с использованием Карипаин плюс пролечено 28 пациентов (взрослые мужчины с преимущественным поражением верхних конечностей) с последствиями ожоговой травмы - гипертрофическими рубцами со среднимсроком существования 5,5 мес. Карипаин плюс-сухой бальзам для ремоделирования рубцов.
Всем пациентам проведено исследование послеожоговых рубцов по разработанной универсальной шкале. Затем назначен Карипаин плюс при проведении электрофореза. При проведении электрофореза формируется депо препарата в рубцовой ткани, и при постепенном высвобождении ферментов происходит нормализация синтеза коллагена, уменьшение воспалительных явлений, отека. Один флакон используется на одну процедуру. Содержимое флакона разводится 5-10 мл физиологического раствора, температура, добавляется 2-3 капли димексида, наносится на прокладку положительного электрода прибора для электрофореза и выполняется электрофорез препарата на пораженном участке. Проведено 15 процедур каждому пациенту.
Затем проведено повторное исследование рубцовых тканей по той же шкале. Распределение полученных значений представлено в таблице 2.
Таблица 2. Распределение критериев рубцов в процессе лечения
№п/п
|
Признак рубца
|
Е
|
Баллы (М±т, °,
|
/о)
|
|
(п=28)
|
До лечения
|
Через 1 мес
|
Через 2 мес
|
1
|
Толщина, мм
|
2,44±0,18
|
2,11 ±0,24
|
1,33±0,23
|
2
|
Равномерность толщины
|
1,39±0,30
|
1,39±0,30
|
0,67±0,18
|
3
|
Васкуляризация
|
2,00±0,18
|
1,78±0,17
|
0,83±0,19
|
4
|
Пигментация
|
0,67±0,27
|
0,67±0,27
|
0,67±0,27
|
5
|
Консистенция
|
1,17±0,26
|
1,06±0,22
|
0,61 ±0,18
|
6
|
Изъязвления
|
0,22±0,10
|
0,00±0,10
|
0,00±0,10
|
7
|
Температура, °С
|
1,44±0,27
|
0,83±0,19
|
0,11±0,11
|
8
|
Зуд и парестезии
|
2,00±0,18
|
1,39±0,18
|
0,61±0,14
|
9
|
Прогрессирование
|
1,67±0,16
|
0,89±0,14
|
0,28±0,11
|
10
|
Чувствительность
|
0,83±0,17
|
0,83±0,17
|
0,28±0,16
|
Сумма баллов в среднем составила до начала лечения 13,83, через месяц -10,9, через два месяца использования Карипаин плюс - 5,39 баллов.
Как видно из таблицы, при использовании препарата происходило заметное уменьшение баллов, характеризующих признак рубца, что свидетельствует об эффективности лекарственного средства.
Результаты и обсуждение.
Было проведено изучение достоверности полученных данных. Был рассчитан параметрический критерий tСтьюдента. Сравнивались показатели первого и второго месяцев лечения Карипаином с первичной информацией. Результаты проведенного анализа результатов лечения представлены в табл. 3.
Таблица 3. Анализ достоверности результатов лечения Карипаин плюс
№п/п
|
Признак рубца
|
Критерий С
|
тыодента, t
|
|
(п=28)
|
Через 1 мес.
|
Через 2 мес.
|
1
|
Толщина, мм
|
1,1*
|
-1 О***
|
2
|
Равномерность толщины
|
Нет изменений признака
|
2,1**
|
3
|
Васкуляризация
|
0,9*
|
4 5***
|
4
|
Пигментация
|
Нет изменений признака
|
Нет изменений признака
|
5
|
Консистенция
|
0,3*
|
1,8*
|
6
|
Изъязвления
|
2,2**
|
Нет изменений признака
|
7
|
Температура, °С
|
1,8*
|
л ^***
|
8
|
Зуд и парестезии
|
2,4**
|
6,1***
|
9
|
Прогрессирование
|
2 у***
|
п 2***
|
10
|
Чувствительность
|
Нет изменений признака
|
2,4**
|
* различия недостоверны, ** достоверно при р<0,05, *** достоверно при р<0,01
Из представленных данных видно, что большинство признаков изменились незначительно в первый месяц лечения препаратом: равномерность поверхности рубца и чувствительность не претерпели изменений вообще; толщина,васкуляризация, консистенция и температура изменились несущественно. Однако в первый же месяц лечения значимо замедлилось прогрессирование рубцовой ткани, уменьшились зуд и парестезия, эпителизировались мелкие изъязвления и экскориации. При использовании непараметрического критерия знаков, учитывающего не величину произошедших изменений, а только их направленность, выявлено, что через месяц после лечения существует различие в толщине рубцов с вероятностью р<0,05 (р=0,041), остальные различия несущественны.
Через два месяца использования Карипаин плюс получены достоверные результаты, свидетельствующие об изменении признаков рубцов, за исключением пигментации (нет изменений вообще). При расчете критерия Стьюдента для консистенции рубца выявлены незначимые различия при использовании препарата в течение 2-х месяцев, однако применив непараметрический критерий знаков, доказали, что изменения признака все же существуют (р=0,004).
Общая сумма баллов после проведенного 2-месячного лечения уменьшилась в 2,6 раз, что также свидетельствует об эффективности препарата.
Выводы.
Определено, что при использовании Карипаин плюс в течение первого месяца замедляется рост рубца, прекращаются зуд и парестезии, заживают экскориации и изъязвления. В последующем достоверно уменьшается толщина рубца, он бледнеет, исчезают признаки воспаления. Единственным из изучаемых параметров рубца, коррекция которого не произошла в течение срока наблюдения и лечения препаратом Карипаин плюс, была пигментация.
Таким образом, сухой бальзам Карипаин плюс является эффективным средством для лечения рубцов с признаками воспаления и прогрессирования и может быть рекомендован для использования в комбустиологии и пластической хирургии.
Список использованной литературы. 1. Парамонов Б.А., Порембский Я.О., Яблонский В.Г. Ожоги. Рук-во.- С-Пб.:
Спец лит, 2000.-480 с.
2. Петрачков С.А. и соавт. Достижения в лечении тяжелообожженных или 30 лет спустя //Мат. междунар. конф."Современные вопросы лечения термических поражений и их последствий". - Донецк, 2005. - С.67-70.
3. Oiсталь Н.М., Кищун LB. Cnoci6 л1кування келоУдних рубщв // Ршення про видачу декларацшного патенту на корисну модель № и200508453 вщ 18.10.05
4. Шейнберг А.Б., Цой В.К. Лечение послеожоговых деформаций тыльной поверхности стоп у детей //Мат. междунар. конф."Современные вопросы лечения термических поражений и их последствий". — Донецк, 2005. - С. 156-158.
5. Alster Т. Laser scar revision: comparison study of 585-nm pulsed laser with and without intralesion corticosteroids // Dermatologic surgery. - 2003. - 29(1) - P. 25-29.
6. Boyce ST., Kagan RJ., Yakuboff KP., Meyer NA., Rieman MT. et al. Cultured skin substitutes reduce donor skin harvesting for closure of excised, full-thickness burns // Ann Surg.- 2002.- Feb;235(2).- P.269-279.
7. Bucalo В., Eaglstein W.H., Falanga V. Inhibition of cell proliferation by chronic wound fluid//Wound Rep. Reg.- 1993.-Vol. 1.-P.181-186.
8. Chufa H.E., Hughes M.A., Cherry G.W., Arnold F. Effects of chronic wound fluid on the bioactivity of platelet-derived growth factor in serum-free medium and its direct effect on fibroblast growth // Wound Rep. Reg. - 1999. - Vol. 7. - P.97-105
9. Dantzer E., Queruel P., Palmier В., Quinot JF. Dermal regeneration template for deep hand bums: clinical utility for both early grafting and reconstructive surgery // British Journal of Plastic Surgery. - 2003.-Dec; 56(8). - P.764-774.
lO.Faunce D.E., Lianas J.N., Patel P.J. el al, Neutrophil chemokine production in the skin
following scald injury //Bums.- 1999.- Vol. 25. № 5,- P. 403-410. 11 James W. Preliminary evaluation of the efficiacy of dermatix silicone gel in the
reduction of scar elevation and pigmentation // Br J Plast Surg. - 2005. - Vol. 58,
Issue 8.-P. 1041-1164.
12.Ho-Asjoe M., Frame J.D., Leigh l.M. Exogenous interleukin-10 increased in vitro
rejection of allogeneic keratinocytes // J. Burn. Care Rehabil.- 2000.- Vol. 21, №
5.-P. 417-422. 13.Huang Y., Yang Z.r Chen F., Crowther R.S., Li A. Effects of early eschar excision en
masse at one operation for prevention and treatment of organ dysfunction in severely
burned patients // World J. Surg.- 1999.- Vol. 23. № 12.-P. 1272-1278. 14.Kibe Y., Takenaku H., Kishimoto S. Spatial and temporal expression of basic
fibroblast growth factor protein during wound healing of rat skin // Br. J. Dermatol.
2000.- Vol. 143. № 4.- P. 720-727. 15.Pannier M., Wassermann D. Chirurgie des brules // Revue du practicien. - 2002. -
52(50). - P. 2244-2248. 16.Phan T.T. at al. Dietary compounds inhibit proliferation and contraction of keloid
and hypertrophic scar-derivated fibroblasts in vitro: therapeutic implication for
excessive scarring // Journal of trauma. - 2003. - N54(6). -P. 1212-1224. 17.Ulrich D, Noah EM, von Heimburg D, Pallua N. TIMP-1, MMP-2, MMP-9, and
PIIINP as serum markers for skin fibrosis in patients following severe burn trauma //
Plastic and reconstructive surgery. - 2003. - 111 (4). - P. 1423-1431. 18.Wilgus T.A., Vodvotz Y., Vittadini E., Clubbs E.A., Oberyzyn T.M. Reduction of
scar formation in full-thickness wounds with topical celecoxib treatment. - 2003. -
Jan-Feb; 11(1. - P.25-34. 19.Wisser D, Steffes J. Skin replacement with a collagen based dermal substitute,
autologous keratinocytes and fibroblasts in burn trauma // Burns.-2003. Jun;29(4).-P.375-380.