Патент на спосіб лікування неврологічних та ортопедо-травматичних патологій
(14) Дата публикации: 1999.11.20
(21) Регистрационный номер заявки: 98104432/14
(22) Дата подачи заявки: 1998.03.23
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1998.03.23
(45) Опубликовано: 1999.11.20
(56) Аналоги изобретения: 1. Найдин В.Л. и др. Итоги и перспективы использования лекозима в нейрохирургической клинике. Сб. "Применение протеолитических энзимов растения Carica papaya в широкой медицинской практике". Тезисы докладов. - М.: 1978, с.259 - 264. 2. Лекозим. Методическое письмо. Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники. - М.: 1983, с.13 - 21.
(71) Имя заявителя: Найдин Владимир Львович
(72) Имя изобретателя: Найдин В.Л.; Бобков Ю.Г.; Юрищев П.Е.
(73) Имя патентообладателя: Найдин Владимир Львович
(98) Адрес для переписки: 125212, Москва, Ленинградское ш., 29, кв.28, Найдину В.Л.
(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕВРОЛОГИЧЕСКИХ И ОРТОПЕДО- ТРАВМАТОЛОГИЧЕСКИХ ПАТОЛОГИЙ
Изобретение относится к медицине, физиотерапии. Воздействие осуществляют путем электрофореза раствора кариназима. Введение осуществляют в течение 15-20 мин. Сила тока 10-15 мкА. Проводят три курса по 20-30 процедур. Повышает эффективность лечения. 12 з.п.ф-лы.
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение относится к области медицины, электротерапии для ионофореза и катафореза и может быть использовано для лечения черепно-мозговых и спинальных травм, воспалительных и дегенеративных процессов в позвоночнике и его связочном аппарате, а также для лечения патологий, связанных с развитием рубцово-спаечного процесса в оболочках головного или спинного мозга, периферических нервах или корешках.
Применение ферментов сока папайи для лечения различных заболеваний было известно в народной медицине тропических стран.
В 70-ых годах специалистами фирмы "ЛЕК" (Югославия) разработан лекарственный препарат - "Лекозим" из латекса дынного дерева Carina papaya, содержащий энзимы растительного происхождения: папаин, химопапаин, лизоцим и протеиназу X, нашедший впоследствии применение в ортопедии и травматологии, офтальмологии, нейрохирургии, косметологии.
Широко известны способы лечения поясничного остеохондроза путем внутридискового введения папаина, хемонуклеоз [1].
Недостатком известного способа лечения является возможность возникновения осложнений в виде анафилактической реакции на инъекцию, аллергических реакций и тромбофлебитов.
Известно также использование лекозима в ортопедии и травматологии путем введения раствора лекозима в новокаине подкожно в область поражения с последующим сеансом гальванизации в течение 20 минут. Курс лечения составляет 10-14 сеансов [2].
Недостатком такого способа лечения является возможность возникновения отеков и некрозов в месте инъекции.
Известен способ лечения оптохиазмальных арахноидитов, путем проведения электрофореза с папаином, эндоназально с анода при силе тока 0,3-0,7 мА при размещении катода на задней поверхности шеи больного [3].
Известный способ недостаточно эффективен для больных с большой давностью заболевания.
Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является способ лечения неврологических и ортопедо-травматологических патологий, при которых развиваются дегенеративные и рубцово-спаечные процессы, путем электрофоретического введения препарата - лекозима, который получен высушиванием латекса дынного дерева Carica papaya и имеющий активность 70 ед. Препарат вводят с анода из раствора с pH 6 и температурой 36 - 40oC. Курс лечения составляет 12-30 процедур [4].
Однако для электрофоретического лечения выраженной патологии известный способ является недостаточно эффективным.
Задачей настоящего изобретения является повышение эффективности лечения, разработка способов лечения для различной патологии, снижение побочного действия, а также расширение сферы его применения.
Поставленная задача решена описываемым способом лечения, путем электрофоретического введения лекарственного препарата, полученного из латекса дынного дерева Carica papaya, в котором перед введением лекарственного препарата, 50-100 мг порошкообразного препарата с активностью 350 ПЕ растворяют в 5-10 мл физиологического раствора, добавляют 0,02-0,06 мл диметилсульфоксида, полученным раствором смачивают белую фильтровальную бумагу, поверх которой помещают электропроводящую прокладку с температурой 37-39oC, и положительный электрод и размещают на области патологии. Процедуру электрофореза проводят в течение 15-20 минут, при силе тока 10-15 мА, при этом проводят по крайней мере 3 курса по 20-30 процедур с интервалом 30-45 дней. В качестве лекарственного препарата с положительного полюса используют карипазим или папаин. При этом с отрицательного электрода дополнительно можно вводить эуфиллин или йодистый калий.
Поставленная задача решается так же различными вариантами расположения прокладок.
Варианты расположения зависят от конкретной патологии.
Предпочтительные варианты расположения прокладок при остеохондрозе и радикулите следующие:
а) (+) электрод с карипазимом на область шеи,
(-) электрод на область поясницы, продольно.
б) (+) электрод на область шеи,
(-) электрод на область одного плеча, продольно.
в) (+) электрод на область шеи,
(-) электрод раздвоенный на оба плеча, продольно.
г) (+) электрод на поясницу,
(-) электрод на заднюю поверхность бедра в точку выхода седалищного нерва, продольно.
д) (+) электрод на поясницу,
(-) электрод раздвоенный на оба бедра, продольно в точках выхода седалищного нерва.
е) (+) электрод на область поясницы,
(-) электрод на область живота, поперечно.
При лечении келлоидных рубцов рекомендовано прокладку с положительным электродом расположить непосредственно на рубец, а прокладку с отрицательным электродом на противоположную поверхность, поперечно; либо продольно на расстоянии 15-20 см от первой (+) прокладки.
При лечении осложненных форм неврита лицевого нерва рекомендовано располагать прокладку с положительным электродом на лицо в виде полумаски Бергонье, а с отрицательным электродом - на межлопаточную область или на противоположном плече.
При лечении арахноидита головного мозга лекарственный препарат вводят с положительного полюса, раздвоенным электродом эндоназально при расположении прокладки с отрицательным электродом на верхне-грудном отделе позвоночника.
При осуществлении способа в объеме вышеприведенной совокупности признаков отмечена высокая эффективность лечения. Выход за заявленные параметры процесса делает его неэффективным.
Суть изобретения заключается в следующем.
Карипазим - протеолитический ферментный препарат прямого действия растительного происхождения, полученный из латекса дынного дерева (папайи). В медицинской практике используются растворы его лиофилизированного порошка белого цвета. Единицы выбранной активности выражаются по классификации международной федерации фармацевтики (100 мг соответствуют 350 Fip-ПЕ). Карипазим защищен временной фармакопейной статьей ВФС 42-17-49-87.
Карипазим - характеризуется протеолитической активностью широкого спектра. В состав препарата входят три протеолитических фермента (папаин, химиопапаин, протеиназа) и муколитический фермент - лизоцим, содержащие в своих активных центрах сульфагидрильные группы.
Добавление к раствору карипазима 0.02-0.06 мг диметилсульфоксида, обладающего бактерицидным и противовоспалительным действием, дополнительно улучшает проникновение препарата в биологические ткани. Экспериментально установлено, что концентрация диметилсульфоксида менее 0.02 мг не оказывает необходимого действия для проникновения карипазима в ткани, более 0.06 мг может вызвать раздражение кожи в месте наложения препарата.
Возможно введение вместо карипазима его аналога - папаина. Для повышения эффективности лечения рекомендовано с отрицательного полюса дополнительно вводить эуфиллин, являющийся сосудорасширяющим средством, или йодистый калий. При непереносимости указанных средств обычно используют воду.
Концентрация лекарственного препарата в количестве 50-100 мг в 5-10 мл физиологического раствора и количество добавляемого в раствор диметилсульфоксида (0.02-0.06 мл) подобранны экспериментально и являются оптимальными для достижения клинического результата.
Температурные параметры (37 - 39oC) выбраны в связи с тем, что при температуре ниже 37oC резко снижается проникновение препарата в ткани, а выше 39oC - наблюдается частичный распад карипазима. Время (15-20 минут) - оптимальное время насыщения ткани препаратом. Сила тока ниже заявленной существенно снижает проникновение и продвижение препарата в биологических тканях, верхняя граница силы тока (15 мА) обусловлена безопасностью процедуры и чувствительностью ткани к воздействию тока.
Как экспериментально было установлено, при проведении курса менее 20 процедур, ввиду медленного действия протеолитических ферментов карипазима, неэффективно, большее чем 30 количество процедур может вызывать аллергические реакции.
В способе использованные прокладки размером 10 х 15 и 15 х 20 см представляют собой тканную оболочку с размещенной внутри нее токопроводящей углеродистой тканью.
Варианты расположения прокладок зависят от конкретной патологии.
При проведении лечения допускаются перерывы на 3-4 дня между процедурами. Повторные курсы проводят через 30 - 45 дней.
Успех лечения зависит от правильного определения показаний, т.е. курс лечения необходимо начинать в подостром или хроническом периоде, когда затухают острые воспалительные явления, значительно менее вероятны аллергические состояния и индивидуальная непереносимость препарата.
Ниже приведены некоторые примеры лечения, подтверждающие достижения технического результата предлагаемого способа, но не сужающие область его применения.
Пример 1.
Больной Новиков О.А. 30 лет, амбулаторная история болезни N3258.
Впервые почувствовал боль в области поясницы около 5 лет назад после поднятия тяжести. Болевой приступ разрешился после приема обезболивающих препаратов. В дальнейшем приступы возникали примерно раз в 3-4 месяца. В 1994 году на фоне физической нагрузки развился острый приступ радикулита. Больной жаловался на боли в области поясницы с иррадиацией в левую ногу до уровня подколенной ямки. Был проведен курс противовоспалительной терапии, массажа, затем курс мануальной терапии - без заметного эффекта. После 4-х месяцев традиционной терапии, в мае 95 года, больной обратился в отделение реабилитации ИНХ с жалобами на выраженный болевой синдром в пояснице с иррадиацией в левую ногу. Не мог долго ходить, наклоняться, самостоятельно одеваться, обуваться. Боли усиливались при кашле и чихании. Была проведена ЯМР-томография, на которой выявлена задне-боковая грыжа L4-L5 с компрессией дурального мешка, протрузия диска L5-S1, снижение высоты дисков L3-L4-L5. Больному была предложена операция, от которой он отказался. Назначен курс лечения электрофорезом, проводимый следующим образом. 1 флакон карипазима (100 мг) растворяют в 10 мл физиологического раствора, добавляют 2 капли (0.06 мл) диметилсульфоксида. Раствор наносят на белую фильтровальную бумагу, размещенную на прокладке размером 10 х 15 см, подогретую до 37-39oC, связанную с положительным электродом. При силе тока 10 мА время экспозиции составляло 20 минут, при этом прокладка с карипазимом размещалась продольно на область поясничного отдела позвоночника, а прокладка, связанная с отрицательным электродом, продольно на место выхода седалищного нерва (ягодичная складка).
Курс лечения составил 25 процедур. После первого курса электрофореза с карипазимом отмечено заметное снижение болевого синдрома. Всего больной получил 5 курсов с интервалами в 1-1.5 месяца, после которых неврологическая симптоматика полностью исчезла, практически отсутствуют ограничения в самообслуживании, больной вернулся к прежнему уровню социальной активности. Проведена контрольная ЯМР-томография (31 июля 96 года). Заключение: увеличение высоты дисков L3-S1, уменьшение размеров грыжи L5-S1 с 8 мм до 4 мм.
Пример 2.
Мицкевич Л.В., 1960 г.р.
Работает врачом-лаборантом, работа с микроскопом.
В течение последних 5 лет беспокоили боли в шее с иррадиацией в руки, больше справа, головные боли, головокружение. Симптомы усиливались при поднятии тяжестей и во время работы, связанной с длительным вынужденным положением. С 96 года боли стали особенно сильными, мешали работе. Периодически лечилась сосудистыми, ноотропными, нестероидными противовоспалительными препаратами (Вольтарен, Индометацин, Реопирин), проводился курс массажа, физиотерапии (ДДТ, Ультразвук с ганглеоблокирующей смесью), курс мануальной терапии - с кратковременным эффектом.
В январе 1997 года проведена ЯМР-томография шейного отдела позвоночника. Заключение: Распространенный остеохондроз позвоночника. Дегенерация дисков C4-C7, протрузия диска C4-C5, задне-боковая, вправо, грыжа диска C6-C7 (5-6 мм) с компрессией дурального мешка.
УЗДГ 16.01.97. Снижение систолической скорости кровотока по ПА справа (до 15 - 20 см/с), слева (до 25 см/с), ОА - 40-45 см/с. Допплерографические признаки вертебро-базиллярной недостаточности.
Назначено лечение путем электрофоретического введения карипазима. 50 мг лиофилизованного карипазима растворяют в 5,0 мл физиологического раствора, добавляют 1 каплю (0,02) мл диметилсульфоксида, раствор наносят на фильтровальную бумагу, поверх которой помещают подогретую до 37-39oC прокладку и положительный электрод. На прокладку, связанную с отрицательным электродом, наносят фильтровальную бумагу, смоченную эуфиллином. Сила тока 15 мА, время экспозиции 15 мин.
Размещение прокладок:
- Прокладка, смоченная раствором карипазима, связанная с электродом (+), на область шейных позвонков.
- Прокладки, связанные с раздвоенным электродом (-), смоченные эуфиллином, на область задней поверхности плеча с двух сторон.
Проведено 2 курса электрофореза с карипазимом на область шеи (2 по 30 процедур с перерывом 45 дней).
После первого курса отмечено ослабление болевого синдрома, отсутствие головокружений.
После проведения второго курса - отсутствие болей в шее и руке. Прошли полностью головокружения, головные боли. Повысилась работоспособность.
На УЗДГ - повышение скорости кровотока до 35-42 см/с по ПА с двух сторон.
На контрольной МРТ (декабрь 97 года). По сравнению с предыдущим исследованием уменьшение размеров грыжи до 3-4 мм.
Пример 3.
Больной Петров, 34 года.
Диагноз: тяжелая черепно-мозговая открытая травма с переломом правой височной кости, множественные ушибы мозга в обоих полушариях. Оперирован, удалены костные осколки, субдуральная гематома из правой теменно-височной области. Паралич отводящего нерва справа. Проведение курса электрофореза с карипазимом назначен через 2,5 месяца после травмы.
Карипазим 50 мг растворяют в 10 мл физиологического раствора, добавляют 0,04 мл диметилсульфоксида. Полученный раствор вводят с положительного электрода путем размещения прокладок следующим образом: электрод с раствором карипазима (+) накладывался на область правой глазницы, электрод с эуфиллином (-) на правое плечо.
Сила тока - 1,2 мА, время процедуры 15 мин. Проведено 25 процедур.
После 12-й процедуры появились первые движения глазного яблока. Через 1,5 месяца проведен повторно курс лечения из 20 процедур. К концу повторного курса лечения движения глазного яблока полностью восстановились.
Пример 4.
Больная М., 36 лет.
В результате автоаварии около 5 месяцев назад получила черепно-мозговую травму, множественные резанные раны волосистой части головы, кистей рук и лица. Особенно грубый плотный, багрового цвета рубец сформировался в лобно-височной области справа, скуловой кости слева, тыльной поверхности справа.
Проводился электрофорез с раствором карипазима N 20 по 1/2 флакона на каждую прокладку.
Раздвоенный электрод (+) с карипазимом размером 2х5 см накладывался на рубцы, второй электрод (-) с эуфиллином на шею сзади.
После проведения курса лечения рубцы стали бледными, значительно мягче, эластичнее.
Пример 5
Больная К. 42 года. В 96 году перенесла острый неврит лицевого нерва справа, в результате развился парез лицевого нерва, грубая асимметрия мышц лица, несмыкание глазной щели справа, сглаженность носогубной складки справа, проводилось лечение противовоспалительными и антибактериальными препаратами без выраженного эффекта. Через 10 месяцев больная обратилась в отделение реабилитации. При осмотре обращает внимание отсутствие активных движений и грубые контрактуры мышц лица справа. Больной было проведено 20 сеансов электрофореза с карипазимом. Наложение электродов было следующим: (+) электрод с карипазимом в виде маски Бергонье на правую половину лица, (-) электрод с эуфиллином - на правое плечо.
После окончания курса отмечено снижение тонуса мышц, появление активных движений в правой половине лица, частичное смыкание глазной щели.
Представленными примерами не ограничивается сфера использования заявленного способа. Клиническая практика показала эффективность использования электрофоретического введения лекарственного препарата растительного происхождения, полученного высушиванием латекса дынного дерева. Carica papaya, в частности карипазима, лекозима, лекопаина для лечения различных патологий, связанных с развитием рубцово-спаечного процесса, например для лечения арахноидита (в том числе, оптохиазмального), при грыже диска, травмах, в хирургической косметологии для лечения гипертрофических и келлоидных рубцов.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Способ лечения неврологических ортопедо-травматологических патологий, осложненных дегенеративными и рубцово-спаячными процессами путем электрофоретического введения раствора лекарственного препарата растительного происхождения, полученного высушиванием дынного дерева Carica papaya, которым смачивают фильтровальную бумагу, накладывают ее на кожу в области, зависящей от конкретной патологии, поверх помещают электропроводящую прокладку, нагретую до 37o - 39oC, и положительный электрод, отличающийся тем, что в качестве лекарственного препарата используют карипазин, 50 - 100 мг которого с активностью 350 ПЕ растворяют в 5 - 10 мл физиологического раствора и добавляют 0,02 - 0,06 мл диметилсульфоксида, введение осуществляют в течение 15 - 20 мин при силе тока 10 - 15 мкА, проводят по крайней мере 3 курса с интервалом 30 - 45 дней, по 20 - 30 процедур на курс.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что с отрицательного электрода дополнительно вводят эуфиллин или иодистый калий.
3. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что при лечении остеохондроза и шейного дискогенного радикулита прокладку с положительным электродом располагают продольно на область шеи, а с отрицательным электродом - продольно на область поясницы.
4. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что при лечении остеохондроза и шейного дискогенного радикулита прокладку с положительным электродом располагают продольно на область шеи, а прокладку с отрицательным электродом - на область плеча.
5. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что при лечении остеохондроза и шейного дискогенного радикулита прокладку с положительным электродом располагают продольно на область шеи, а прокладку с раздвоенным отрицательным электродом на оба плеча.
6. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что при лечении остеохондроза и поясничного дискогенного радикулита прокладку с положительным электродом располагают продольно на область поясницы, а с отрицательным электродом - продольно на заднюю поверхность бедра на точку выхода седалищного нерва.
7. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что при лечении остеохондроза и поясничного дискогенного радикулита прокладку с положительным электродом располагают продольно на область поясницы, а прокладку с раздвоенным отрицательным электродом - продольно на оба бедра.
8. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что при лечении остеохондроза и поясничного дискогенного радикулита прокладку с положительным электродом располагают на область поясницы, а с отрицательным электродом - на область живота.
9. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что при лечении келлоидных рубцов прокладку с положительным электродом располагают непосредственно на рубце, а с отрицательным электродом - на эквидистантную поверхность поперечно.
10. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что при лечении келлоидных рубцов прокладку с положительным электродом располагают непосредственно на рубце, а прокладку с отрицательным электродом продольно на расстоянии 15 - 20 см от первой прокладки.
11. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что при лечении неврита лицевого нерва прокладку с положительным электродом располагают на лице в виде полумаски Бергонье, а прокладку с отрицательным электродом - на межлопаточную область.
12. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что при лечении неврита лицевого нерва прокладку с положительным электродом располагают на лице в виде полумаски Бергонье, а прокладку с отрицательным электродом - на противоположном плече.
13. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что при лечении арахноидита головного мозга, в том числе оптохиазмального, лекарственный препарат вводят эндоназально с положительного электрода, а прокладку с отрицательным располагают на верхнегрудном отделе позвоночника.